丙型肝炎诊断标准(节选）
作者：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
本文刊于：国际流行病学传染病学杂志,,45(2):73-74
一、诊断依据
1.流行病学史
曾接受过血液、血液制品或其他人体组织、细胞成分治疗，或器官移植；有血液透析史、不安全注射史或其他有创操作史，如手术、腔镜、内镜、穿刺、导管、插管、口腔诊疗、针灸、美容、纹身、修脚等；有既往有偿供血史；有共用针具注射毒品史；职业暴露史；有与他人共用牙刷、剃须刀等日常生活接触史；有与HCV感染者无保护的性接触史；出生时其母亲为HCV感染者。
2.临床表现
大部分患者无明显症状和体征，部分患者有乏力、食欲减退、恶心、腹胀和右季肋部不适或疼痛。部分急性丙型肝炎患者可有轻度肝脾肿大，少数可伴低热或出现黄疸，部分可有关节疼痛等肝外表现。部分慢性丙型肝炎患者有肝病面容、黄疸、肝掌、蜘蛛痣及轻度肝、脾肿大。部分代偿期丙型肝炎肝硬化患者有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣、黄疸及腹壁或食管、胃底静脉曲张，以及脾脏肿大和脾功能亢进。失代偿期丙型肝炎肝硬化患者有腹水、肝性脑病或消化道出血史。
3.实验室检查
⑴生化学检查异常
急性丙型肝炎患者多有血清ALT、AST升高，部分患者有胆红素升高。部分慢性丙型肝炎和丙型肝炎肝硬化患者有ALT、AST及胆红素升高。
⑵血液抗-HCV阳性
①目的：筛查个体HCV感染状况。
②方法：包括酶联免疫吸附试验、化学发光胶体金快速等。按照剂说明书判定结果，有效试验的阴性和阳性对照符合试剂盒规定。
③结果报告：抗-HCV抗体检测，结果呈阴性，报告“抗-HCV阴性”；结果呈阳性，报告“抗-HCV阳性”。具体检测结果的临床意义见表1。
⑶血液HCVRNA阳性
①目的：HCVRNA检测用于对HCV抗体检测阳性的样品的确证及对高危人群样品筛查窗口期感染，并作为抗病毒治疗疗效的判断指标，指导抗病毒治疗及疗效判定。
②方法：包括逆转录PCR、荧光定量PCR等。按照试剂说明书判定结果，阴性质控结果应无扩增曲线，而阳性质控应扩增曲线良好且符合试剂盒规定。
③结果的报告：HCV核酸定性检测结果呈阳性，报告“HCV阳性”；结果呈阴性，报告“HCV阴性”。核酸定量检测结果报告有以下几种情况：
a)结果在检测范围内，则按检测的结果直接发报告；
b)结果高于检测上限，则应用HCV阴性的混合血浆（清）将样本进行10～稀释后再重新进行检测，直到结果落入检测范围内；
c)结果未出现扩增曲线，则报告为“低于检测下限”。如果低于检测下限，但又有扩增曲线出现，则应重新进行检测，若在检测限内，按照实际数发报告；若仍低于检测下限，则报告为“低于检测下限”。具体检测结果的临床意义见表1。
4.肝组织病理学检查
急性、慢性丙型肝炎及丙型肝炎肝硬化可呈现不同组织病理学改变。
5.影像学及其他辅助检查
⑴急性丙型肝炎
腹部超声、CT或MRI可显示肝脾轻度肿大。
⑵慢性丙型肝炎
腹部超声、CT或MRI可显示肝脏实质不均匀，可见肝脏或脾脏轻度增大。APRI评分常＜1.5。
⑶丙型肝炎肝硬化
腹部超声、CT或MRI可显示肝脏边缘不光滑甚至呈锯齿状，肝实质不均匀甚至呈结节状，门静脉增宽，脾脏增大。肝脏弹性测定值提示肝硬化。天门冬氨酸氨基转移酶和血小板比率常＞2.0。
二、诊断原则
依据流行病学史、临床表现、生化学检查以及抗-HCV阳性结果做出临床诊断。依据HCVRNA阳性结果做出确诊。对于确诊病例，根据明确的暴露时间、HCVRNA、抗-HCV阳性结果出现的时间顺序，以及肝组织学和影像学及其他辅助检查结果，可以区分为急性、慢性丙型肝炎及丙型肝炎肝硬化。
三、诊断
1.临床诊断病例
抗-HCV阳性且符合下列任何一项：
⑴有流行病学史中任一项；⑵有临床表现；⑶有生化学异常检查结果。
2.确诊病例
⑴血液HCVRNA检测结果为阳性的病例
对确诊病例需进一步进行急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎的诊断。
⑵急性丙型肝炎
HCVRNA阳性且符合下列任何一项：
①有明确的就诊前6个月以内的流行病学史；
②临床表现呈现急性丙型肝炎的特征；
③肝组织病理学检查呈现急性丙型肝炎的特征；
④其他辅助检查呈现急性丙型肝炎的特征；
⑤抗-HCV检测结果阴性，且排除免疫抑制状态。
⑶慢性丙型肝炎
抗-HCV及HCVRNA均阳性，且符合下列任何一项：
①HCV感染超过6个月，或有6个月以前的流行病学史；
②临床表现呈慢性丙型肝炎的特征；
③肝组织病理学检查呈慢性丙型肝炎的特征；
④影像学及其他辅助检查呈慢性丙型肝炎的特征；
⑤流行病学史或感染时间不详，已排除急性丙型肝炎。
⑷丙型肝炎肝硬化
抗-HCV及HCVRNA均阳性且符合下列任何一项：
①临床表现呈丙型肝炎肝硬化的特征；
②肝组织病理学检查呈丙型肝炎肝硬化的特征；
③影像学及其他辅助检查呈丙型肝炎肝硬化的特征。
四、鉴别诊断
1.其他病毒性肝炎
其他病毒性肝炎临床表现和生化学检查结果可以与丙型肝炎相似，鉴别诊断主要依靠相应的其他肝炎病毒学或血清学检查结果阳性，而抗-HCV检测结果阴性，特别是HCVRNA检测结果阴性。
2.自身免疫性疾病
一些自身免疫性疾病患者也可以出现抗-HCV检测结果阳性，但通常有多种自身抗体阳性，而HCVRNA始终阴性，可以与丙型肝炎鉴别。
3.婴幼儿丙型肝炎
母体的IgG型抗-HCV可以通过胎盘进入到胎儿体内，18个月以内的婴儿或幼儿抗-HCV阳性并不一定代表HCV感染，应以HCVRNA阳性作为其HCV感染的依据。新生儿如在母亲分娩时发生HCV感染，在出生1周～2周以后，可在血清中检测到HCVRNA，6个月后复查HCVRNA仍为阳性者，可确诊为慢性HCV感染。
五、病例报告
诊断的病例需进行传染病报告。
