乙肝患者迎来新的治疗方案重磅新药韦立

重磅!乙肝新药韦立得(TAF)12月29日已完成了所有进口检验上市流程,正式开始在国内销售,患者将可医院、国药控股大药房DTP药房等渠道进行购买。

韦立得由吉利德科学公司研制,在国内获批的适应症是,可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。

乙肝患者新选择:安全性更高

韦立得是一种新型替诺福韦靶向前体药物,研究表明,其类似于之前韦瑞德(富马酸替诺福韦酯/TDF,mg)的抗病毒功效,但剂量仅为后者1/10。韦立得具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此可以更小剂量给药,减少血循环替诺福韦含量。临床试验显示,韦立得可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。

据一位肝病领域医疗专家介绍,在韦立得获批之前,我国批准上市的有5个慢性乙肝抗病毒核苷类药物,分别是:拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯(TDF)。其中TDF于年在我国获批上市。这5种药效果都不错,但应用一定时间可能会出现耐药性和副作用。目前,国际指南一般推荐在临床上更广泛使用的药物为恩替卡韦和TDF,在药效和耐药性方面优于其他。

根据吉利德科学官微发布,韦立得获批基于两项国际三期研究数据,研究涉及名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者(包括名在中国接受治疗的患者)。综合分析显示,服用韦立得的患者比服用韦瑞德的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外,在接受为期96周治疗期间,无一例患者发生替诺福韦耐药。

不同用药环境下该如何选择药剂

富马酸替诺福韦二吡呋酯和富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)目前临床上耐药的患者都极少,但是由于乙肝是一个需要长期服药的,所以富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)在长期服药比富马酸替诺福韦二吡呋酯提高了肾脏和骨骼安全性。而恩替卡韦副作用虽比他们小,但是容易出现耐药,且与拉米夫定和替比夫定也存在交叉耐药,不能用于孕妇。

1.需要怀孕的时候,用替诺福韦,平时维持治疗用恩替卡韦;

2.有肾脏基础疾病或者同时合并高血压、糖尿病的乙肝患者,尽量首选恩替卡韦;

3.既往拉米夫定或者替比夫定耐药的患者,应该首选替诺福韦;

4.使用激素或者化疗药物等,担心恩替卡韦耐药,可以短时间换用替诺福韦,激素或化疗药物不用时,可以换回恩替卡韦......

就目前来说,任何一种抗病毒药物都无法根治乙肝,都只是通过抑制乙肝病毒复制来达到逆转肝硬化,降低肝癌的发病率,所以这就是一个长期服用的过程,如果一旦出现耐药就需要寻找新的抗病毒药物。

这三个药都是人类抗击乙肝病毒的王牌药物,关键是合理使用,灵活使用。就替诺福韦这两个药来说,已经有越来越多的临床研究提示,富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)的抗病毒强度和富马酸替诺福韦二吡呋酯相当,但富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)迄今为止的零耐药率、肾脏和骨骼的安全性更好。

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