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中华真实世界系列研究系列02
慢性乙型肝炎真实世界研究
CATLOB
乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球性的公共健康问题。据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染HBV，其中2.4亿人为慢性HBV感染者，每年约有65万人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌（HCC）。我国肝硬化和HCC患者中，由HBV感染引起的比例分别为60%和80%。因此，慢性乙型肝炎（CHB）的治疗和控制仍存在重大的挑战。目前，中国针对CHB的治疗细节方面，包括治疗指征、治疗起始时机、抗病毒治疗方案的优化和临床治愈的实现，依然是目前研究的热点和难点。此外，CHB抗病毒治疗后患者的长期结局，如肝硬化或HCC的发生，仍缺少来自中国的大样本数据。慢性乙型肝炎真实世界研究是首批中华感染病真实世界研究启动的项目之一，由全国多中心参与的前瞻性患者登记研究，通过真实记录中国慢性乙型肝炎患者的治疗和随访情况，在了解中国慢性乙型肝炎治疗现状的情况下，分析和探讨中国真实世界中慢乙肝患者抗病毒治疗的疗效，以及在长期治疗过程中患者的最终预后与结局，为未来中国慢性乙型肝炎的治疗时机、治疗方案选择和随访计划制定提供真实世界研究依据。本研究将随访招募慢性乙型肝炎患者，根据入选及排除标准筛选出的患者，签署知情同意后，收集其基线信息，并在入组开始后的5年内的固定时间点收集其相关检验及检查数据。需要采集的数据包括：患者对目前抗病毒治疗方案的依从性、随访期间抗病毒治疗方案调整、抗病毒治疗过程中出现的药物不良反应以及对应随访时间点的检验数据（血常规、肝肾功能、凝血功能、乙型肝炎病毒血清学标志物、HBV-DNA水平、甲胎蛋白）、肝脏影像学评估（根据实际情况选择检查，普通超声、Fibroscan/Fibrotest、上腹部CT、肝脏MR等）、肝脏病理数据（根据实际情况选择执行）。通过提升参与单位在临床实践中主动管理慢性乙型肝炎队列的意识，支持建立相关的队列随访数据库及CRF手册，规范有效地管理患者，最终获得我国慢性乙型肝炎管理的真实世界研究数据，为慢性乙型肝炎患者实现临床治愈、提高生存期、降低HCC发生率等提供科学依据。与此同时，您的团队将会在真实世界研究的实战中提升临床研究的理念和素养，为中华感染病真实世界研究的体系支持下形成您独立的临床科研成果。若您对本研究感兴趣，并有符合研究要求的患者，欢迎您作为本研究的共同研究者，期待您的鼎立参与！让我们一同回归临床，将临床工作与真实世界研究融为一体，做自己发起的研究，用自己的数据回答临床问题，形成独立的临床科研成果，并共同携手为未来中国感染病学界临床水平的飞升“筑梦”！
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