刘军连预约 http://news.39.net/bjzkhbzy/210830/9380696.html
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，复星医药公司控股子公司汉霖生技股份有限公司（设立于台湾，以下简称“汉霖生技”）收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于慢性B型肝炎（即慢性乙型肝炎）治疗进行临床试验的函（卫授食字第号）。汉霖生技拟于近期条件具备后于台湾开展针对该适应症的临床Ⅱ期试验。
HLX10为复星医药集团（即本公司及控股子公司/单位）自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗，目前公司正进一步探索慢性B型肝炎（即慢性乙型肝炎）治疗的可能性。
截至日前，HLX10用于实体瘤治疗的临床试验于中国台湾处于临床Ⅰ期临床试验中，并已获我国国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局临床试验批准。该药联合化疗（顺铂+5-FU）用于一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌于我国大陆地区处于临床Ⅲ期试验中。
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇