您好!现招募慢性乙型肝炎及非酒精性脂肪性肝病的患者。
上海中医院肝病二科将于年05月~年12月开展“慢性乙型肝炎及非酒精性脂肪性肝病“湿热证”的代谢网络研究”临床试验,本医院伦理委员会批准,并完成中国临床试验中心的注册,现招募志愿受试者。
招募对象(纳入标准):
(1)性别不限,年龄在18-60岁之间;
(2)①若诊断为慢性乙型肝炎,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)及总胆红素(Tbil)升高低于正常值上限2倍,不使用抗病毒药物;
②若诊断为非酒精性脂肪性肝病,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)及γ-谷氨酰转酞酶(γ-GT)升高低于正常值上限2倍。
③中医湿热证诊断标准:主症:小便短赤或口苦粘腻,舌苔黄腻(必备)。
次症:大便秘结或稀溏,口干、渴不多饮,脘闷纳呆,恶心呕吐,困倦乏力,脉滑数或濡数。
见主症1项,次症2项,或见典型舌象加主症或次症中任何1项即可诊断。
(3)签署知情同意书。
以下情况不在本次试验的研究范围之内(排除标准):
(1)年龄<18岁,>60岁;
(2)排除有甲、丙、丁和戊型肝炎等病毒重叠感染,重型肝炎,慢行乙型肝炎符合抗病毒治疗指征且同意抗病毒治疗者;
(3)合并严重心、肝、造血、神经系统并发症者及对药物过敏者;
(4)合并恶性肿瘤、结缔组织疾病者;
(5)妊娠或哺乳期妇女;过敏体质者;明确有其他重要疾病者;
(6)有精神类疾患不能配合者。
如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件,我们将为您免费提供4周临床治疗药物(双虎清肝颗粒,该药是临床上治疗慢性乙型肝炎及非酒精性脂肪性肝病湿热证均有效的中成药),治疗期间提供免费检查2次(HBVDNA(乙肝)、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血脂、血糖),研究结束时我们将支付您一定的交通补偿。
招募期限:年5月16日—年12月31日。
联系人:赵超群、周群
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