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据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示，腾盛博药医药技术(北京)有限公司（BriiBiosciences）递交的在研乙肝新药VIR-注射液（ALN-HBV02）在国内开展临床试验的申请已获受理，受理号为JXHL。
VIR-是一款由Alnylam公司采用ESC+GalNAc共轭递送平台开发的用于慢乙肝治疗的在研RNAi疗法药物，目前该款药物在国外已经开展着Phase1/2期临床研究试验。
在研药物VIR-即为Alnylam的RANi疗法药物ALN-HBV02，Alnylam将其授权给VirBiotechnology，后者将对其进行临床开发。
腾盛博药于年12月宣布跟VirBiotechnology公司达成协议，从而引进VIR-到国内开展临床试验，这是腾盛博药首个进入临床研究的创新药项目，也是腾盛博药与美国Vir公司在传染病领域相关合作的一部分。
另外，腾盛博药也同时从VBIVaccines获得了一项处于临床研究阶段的重组蛋白免疫疗法（VBI-）的大中华地区授权。VBI-有望针对慢性乙肝病毒感染诱导广谱并有持久性的免疫控制能力。腾盛博药计划年在中国启动临床取证（POC）研究。
VIR-的设计初衷旨在抑制所有HBV蛋白的表达，包括乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。病毒蛋白的敲低可能有助于恢复患者自身对HBV的免疫反应，从而为患有慢性HBV感染的人提供功能性治愈的潜力。VIR-是一种研究性RNAi治疗制剂，通过皮下注射给药，旨在有效沉默所有HBVRNA转录物，这些转录物是HBV病毒复制和病毒蛋白表达所必需的。
从VirBiotechnology公司IPO公布的该药的临床研究数据显示，截止9月18号，已有37名健康志愿者接受了VIR-用药，12名健康志愿者接受了安慰剂用药。23名慢性乙型肝炎患者接受了VIR-用药治疗，8名慢性乙型肝炎患者接受了安慰剂治疗。
初步研究数据表明，在健康志愿者单次给药剂量最高可达mg该药依然表现出良好的耐受性，在慢乙肝患者中给于两次剂量的20mg,50mg,mg或mg该药依然表现出良好的耐受性。
初步数据还显示，在20mg至mg的剂量范围内，慢乙肝患者的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）显著降低。预计该试验的额外临床数据将于年上半年提供。
VirBiotech公司还拥有另一款在研乙肝新药VIR-，这是一种皮下注射的HBV中和单克隆抗体，正处于早期测试阶段，公司计划在年上半年提交CTA，然后开始Phase1期临床试验。
通过靶向HBsAg的保守区域，药物被设计为阻止HBV的所有10种基因型进入肝细胞，并降低血液中病毒体和亚病毒颗粒的水平。公司还改变了VIR-的结构使其具有更长的半衰期，并具有在感染患者中充当抗HBV的T细胞疫苗的可能。VirBiotech公司预计Phase1期临床试验的临床数据将于年上半年获得。
至此，国际上备受
